一肖中平特的博客 http://www.mrgeuo.live/zzspbz/zzspbz10/ zh-cn Rss Generator By SDCMS 1.3.1 醫療器械生產企業申報程序 http://www.mrgeuo.live/zzspbz/zzspbz10/20130515452.html 醫療器械生產企業許可證(第二、三類)核發

一、行政許可事項

1、醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表]]> 《醫療器械經營企業企業許可證》申報材料 http://www.mrgeuo.live/zzspbz/zzspbz10/20130515450.html  

一、新開辦醫療器械經營企業企業申報資料

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關于醫療器械經營企業上報許可證信息電子版操作說明 http://www.mrgeuo.live/zzspbz/zzspbz10/20130515449.html 國家食品藥品監督管理局于2004年10月下發“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”軟件,要求全國所有藥品經營企業(包括批發、零售)、醫療器械經營企業都要向《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》發證部門報送本企業信息(電子版及紙質信息)。現將醫療器械經營企業上報許可證信息電子版操作做如...

]]> 體外診斷試劑經營企業(批發)申報材料要求及申報程序 http://www.mrgeuo.live/zzspbz/zzspbz10/20130515448.html 1、               增加體外診斷試劑(批發)經營范圍驗收材料目錄體外診斷<...

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醫療器械生產企業許可證 http://www.mrgeuo.live/zzspbz/zzspbz10/20130515447.html (一)、申辦二、三類企業提交的材料

(1)《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表;

  (2)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明,包括身份證明,學歷證明,職稱證明,任命文件的復印件,工作簡歷;

  (3)工商行政管理部門出具的企業名稱核準通知書或營業執照原件和復印件;

  (4)生產場地證明文件,包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件,廠區總平面圖,主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標明功能間及人物流走向;

  (5)企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷,學...

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藥品批發企業申辦材料(式樣) http://www.mrgeuo.live/zzspbz/zzspbz10/20130515446.html  

證  明

 

經查,截止到目前,擬...

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《藥品經營許可證》(批發)審批條件和程序 http://www.mrgeuo.live/zzspbz/zzspbz10/20130515445.html 一、法律依據

《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《實施條例》)、《藥品經營許可證管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)和《河北省藥品經營許可證管理辦法實施細則》。

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